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瑞泰工业门帮助洁净室达到FDA标准

瑞泰工业门如何帮助您的洁净室达到FDA标准

在食品和医药行业,洁净室属于非常敏感的环境,需要额外小心才能做到符合FDA(美国食品药品监督管理局)和USDA(美国农业部)等政府机构所制定的相关标准和规定。达到这些标准的最重要要素之一就是优化进出门道和隔离屋室与周围环境。

尽量减小气流

洁净室的整个设计概念基于限制室内空气中的颗粒物浓度。为了限制两种环境之间的空气交换,连通门道必须全都能迅速开/关,并在通道不使用时得到有效封隔。而这正是瑞泰高速洁净门的“用武之地”。

速度

瑞泰的两款洁净门—— FasTrax CleanLiteSpeed Clean——全都成为行业标杆:前者速度高达每秒100英寸(2.5米/秒),后者达到每秒65英寸(1.65米/秒)。这些门快如闪电的开/关动作意味着每条过道都尽可能有效地限制气流。

密封

密封性良好的洁净室具有两大优势:

  • 它有助于防止来自外部环境的颗粒物在门闭合期间通过缝隙缓慢渗入。
  • • 它有助于两个房间之间维持适当的压力。这样当门打开时,空气更倾向于流出,而非流入。根据FDA(美国食品药品监督局)规范,我们知道“获得适当的气流是很重要的——应从洁净度较高的区域流向相邻较洁净度较低的区域”。是否达到此要求的标准是“不同洁净度等级的相邻房间之间……维持至少10-15帕的正压差”。

为了有效地密封,瑞泰洁净门采用无细孔材料建造,门轨设计成既便于移动又能尽量减小可能让空气通过的间隙。

易于清洁/冲洗

顾名思义,洁净室必须没有(或尽可能接近没有)微生物污染物。在屋内污染物浓度方面,误差允许范围可能根据洁净室的具体等级而有差异,但基本上所有洁净室都应非常易于清洁。

瑞泰在设计和建造洁净门时考虑到了可能较难清洁的边边角角。比如,门框上没有外露的紧固件。这种完全平滑的表面意味更少藏匿灰尘和污染物的缝隙。此外,门的材质——从不锈钢门框到聚丙烯主体——全都易于冲洗并完全符合FDA标准。

耐用性

通常这是我们在考虑洁净室设备时的事后想法——瑞泰洁净门的耐用性不应被忽视。耐用意味着发生导致意外停工的故障可能性更低。我们可以想像一下如果通道的门发生了机械故障,会导致两种环境之间出现几分钟的气流失控局面。在设计的可靠性和材料的耐用性方面,瑞泰工业门在整个行业中都处于前沿水平,因此您大可不必担心停工问题。

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