Soluzioni per camere bianche e banchine di carico per il settore farmaceutico

La pulizia è un fattore critico per il settore farmaceutico e i settori correlati quali la biotecnologia, dei dispositivi medici, ospedali e centri diagnostici. Questo vale sia per magazzini che camere bianche e alla banchina di carico. In effetti, il mercato globale delle camere bianche per questi settori supera i $3 miliardi (USD) con aspettative di crescita del 5,1% fino al 2025. Il settore farmaceutico raggiunge quasi la metà di quei $3 miliardi.

Camere bianche del settore farmaceutico

Ogni camera bianca ha un livello controllato di contaminazione, determinato dal numero di particelle per metro cubo ad una granulometria specificata. Gli standard normativi differiscono in base all’applicazione, tuttavia le camere bianche del settore farmaceutico sono generalmente nel range di ISO 5, 6, 7 o 8. Inoltre, le Current Good Manufacturing Practices (CGMP) partono in profondità nella struttura con la pressurizzazione di singole camere in maniera strategica. Quando ciascuna camera viene pressurizzata, le particelle sono costrette all’esterno nei corridoi e infine ad aree non bianche come la banchina di carico in cui la US Food and Drug Administration (FDA)*applica il proprio insieme di norme e requisiti.

Banchine di carico per il settore farmaceutico

controllo della contaminazione sulla banchina di carico richiede che i livellatori per banchina, le porte e le pareti a tendina dispongano guarnizioni di tenuta. Il settore richiede anche capacità di lavaggio agevole per i punti critici di controllo, come ad esempio le aperture delle porte e le pareti in tessuto. Inoltre, l’estetica alla banchina di carico deve corrispondere alle attrezzature farmaceutiche all’avanguardia del resto della struttura.

Soluzioni per camere bianche e banchine di carico per il settore farmaceutico

Rite-Hite dispone di molte soluzioni per il settore farmaceutico insieme con la conoscenza e l’esperienza per aiutare a risolvere i problemi che vi troverete ad affrontare con le zone bianche. Ci teniamo aggiornati sulle best practice, i nuovi design e la tecnologia e le ultime tendenze del settore.

Per saperne di più è possibile scaricare: “Essential Guide to: Clean Rooms and Clean Areas".

The Essential Guide Cleanrooms and Clean Areas

*L’equivalente europeo delle norme GMP della FDA è l’Agenzia europea per i medicinali (EMA)