Cumprir as normas de uma sala limpa pode ser um desafio diário e constante. Dependendo do setor, qualquer quantidade de entidades governamentais pode estar envolvida na definição das normas mais recentes. Por esse motivo, ser aprovado nas inspeções da FDA E USDA é fundamental.

Para passar nas inspeções, são necessários limites para os contaminantes ambientais presentes. Esses contaminantes incluem poeira, micróbios transportados pelo ar, partículas de aerossol e vapores químicos. Todas as salas limpas têm um nível de contaminação que é especificado pelo número de partículas por metro cúbico em um determinado tamanho de partícula- dependendo da indústria.

Além de controlar os contaminantes ambientais, as salas limpas ou os ambientes limpos também precisam ser propícios para portas de lavar e paredes de cortina eficazes. Um design e uma construção simples, além de materiais duráveis, são requisitos para resistir à limpeza de alta pressão e a produtos químicos agressivos, comuns em aplicações de lavagem.

Na indústria de fabricação e processamento de alimentos, além das instalações de fabricação farmacêutica, os requisitos de salas limpas são rigorosos e a conformidade é primordial. O Sistema de Análise de Perigos em Pontos de Controle Críticos (Hazards Analysis Critical Control Point System - HACCP), por exemplo, é importante para indústrias de carne bovina e de aves para garantir segurança alimentar. Os Procedimentos Padrão de Higiene Operacional (Sanitation Standard Operating Procedures - SSOP) são exigidos pelo Serviço de Inspeção e Segurança Alimentar da USDA (USDA Food Safety and Inspection Service - FSIS) e são considerados como um dos programas de pré-requisito da HACCP.

A Solução Rite para a Separação e Controle Ambiental de Salas Limpas

A Rite-Hite possui uma linha completa de produtos projetados especificamente para lidar com a separação e o controle ambiental de salas limpas, reduzindo ou quase eliminando partículas/fibras, produtos químicos e bactérias, além de gerenciar a umidade quando necessário. Você vai encontrar os nossos produtos em conformidade com a FDA e GMPC com tecido de cortina liso e componentes em aço inoxidável de fácil limpeza e resistência à corrosão. Acrescente na simplicidade do projeto, a facilidade de operação e o potencial para aumento de produtividade e segurança a limpar portas de salas limpas industriais e cortinas industriais da Rite-Hite pela Zoneworks são uma solução eficaz em qualquer ambiente ou empresa limpos.

Para obter mais informações, faça o download do "Guia Essencial sobre: Salas Limpas e Áreas Limpas”

*Equivalente europeu das regras GMP da FDA é a Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency - EMA)