Soluções de Sala Limpa e Docas de Carga para a Indústria Farmacêutica

A limpeza é um fator fundamental na indústria farmacêutica, bem como em setores relacionados como biotecnologia, dispositivos médicos, hospitais e centros de diagnóstico. Isso se aplica às salas limpas do armazém e a docas de carga. De fato, o mercado global de salas limpas para essas indústrias agora é superior a US$ 3 bilhões e possui expectativa de crescer 5,1% até 2025. A indústria farmacêutica representa quase a metade dos US$ 3 bilhões.

Salas Limpas da Indústria Farmacêutica

Todas as salas limpas têm um nível de contaminação que é especificado pelo número de partículas por metro cúbico em um determinado tamanho de partícula dependendo da indústria. Os padrões regulamentares diferem de acordo com a aplicação, mas as salas limpas da indústria farmacêutica geralmente estão na faixa de ISO 5, 6, 7 ou 8. Além disso, as Boas Práticas Atuais de Fabricação (Current Good Manufacturing Practices - CGMPs) começam fundo na instalação com salas individuais sendo pressurizadas de forma estratégica. Como cada sala é pressurizada, as partículas são empurradas para fora pelos corredores e, em última análise, para as áreas não-brancas como a doca de carga onde a Administração Americana de Alimentos e Medicamentos (U. S. Food and Drug Administration - FDA)* impõe seus próprios padrões e requerimentos.

Docas de Carga da Indústria Farmacêutica

O controle de contaminação na doca de carga exige que todos os niveladores de doca, portas e paredes de cortina tenham vedações estanque. A indústria exige também capacidades de lavagem fácil para pontos de controle críticos, como a abertura das portas e as paredes de tecido. Além disso, a estética das docas de carga deve corresponder ao equipamento farmacêutico de ponta do restante da instalação.