Cumplir las normas de una sala limpia es un desafío diario e incluso de cada hora. Ya sea para la industria farmacéutica o alimenticia, entre otras, muchas entidades gubernamentales pueden estar involucradas en el establecimiento de las últimas normas. Por este motivo, aprobar la inspección de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)* o del Departamento de Agricultura de los EE. UU. (U.S. Department of Agriculture, USDA) es fundamental.

Para aprobar las inspecciones, existen niveles mínimos obligatorios de contaminantes ambientales presentes. Estos contaminantes incluyen polvo, microbios aéreos, partículas de aerosol y vapores químicos. Cada sala limpia tiene un nivel controlado de contaminación que está especificado por la cantidad de partículas por metro cúbico en un tamaño de partícula específico, según la industria.

Además del control de los contaminantes ambientales, las salas o los entornos limpios también deben ser propicios para puertas de lavado y muros cortina efectivos. La construcción y el diseño simples más materiales duraderos son requisitos para soportar químicos fuertes y la limpieza de alta presión, utilizados con frecuencia en las aplicaciones de lavado.

En la industria de fabricación y procesamiento de alimentos, además de las instalaciones de fabricación farmacéutica, los requisitos de las salas limpias son estrictos y su cumplimiento es primordial. El Sistema de Análisis de Peligros y de Puntos Críticos de Control (Hazard Analysis Critical Control Point, HACCP), por ejemplo, es importante para las plantas de carnes y aves para garantizar la seguridad de los alimentos. De manera similar, los Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento (Sanitation Standard Operating Procedures, SSOP) son requeridos por el Servicio de Seguridad e Inspección Alimentaria (Food Safety and Inspection Service, FSIS) del USDA y son considerados como uno de los programas de requisitos previos del HACCP.

La solución de Rite para el control y la separación ambiental de las salas limpias

Rite-Hite tiene una línea completa de productos específicamente diseñados para abordar el control y la separación ambiental de las salas limpias reduciendo o prácticamente eliminando partículas o fibras, químicos y bacterias, además del control de la humedad cuando se requiere. Nuestros productos cumplen con los requisitos de la FDA y las CGMP con telas de cortina suave y componentes de acero inoxidable para obtener un lavado fácil y resistencia a la corrosión. Agregue simplicidad de diseño, facilidad de operación y una posible mejora de productividad y seguridad; las puertas industriales de salas limpias y los muros cortina industriales de Zoneworks de Rite-Hite son una solución eficaz para todos los entornos limpios o las empresas.

Para obtener más información, descargue la "Guía esencial para salas limpias y áreas limpias".

*El equivalente europeo de las GMP de la FDA es la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)