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Soluciones para muelles de carga y salas limpias para la industria farmacéutica

La limpieza es un factor fundamental en la industria farmacéutica y en sectores afines como biotecnología, dispositivos médicos, hospitales y centros de diagnóstico. Esto se aplica tanto a las salas limpias de depósitos como en el muelle de carga. De hecho, el mercado global de salas limpias para estas industrias genera más de $3000 millones (USD) y se espera que crezca 5.1 % para 2025. La industria farmacéutica representa casi la mitad de esos $3000 millones.

Salas limpias de la industria farmacéutica

Las salas limpias tienen un nivel controlado de contaminación determinado por la cantidad de partículas por metro cúbico en un tamaño de partícula especificado. Las normas varían según la aplicación, pero las salas limpias de la industria farmacéutica, en general, están en el rango de ISO 5, 6, 7 u 8. Las Prácticas Recomendadas de Fabricación Vigentes (Current Good Manufacturing Practices, CGMP) comienzan en lo más profundo de la instalación con cuartos individuales presurizados de manera estratégica. A medida que se presuriza cada sala, las partículas se expulsan a los pasillos y en última instancia a áreas que no son blancas, como el muelle de carga, donde la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)* impone su propio conjunto de normas y requisitos.

Muelles de carga para la industria farmacéutica

El control de la contaminación en el muelle de carga requiere que todos los niveladores de muelle, las puertas y las paredes cortina tengan sellos herméticos. La industria también requiere capacidades de limpieza simples para puntos de control críticos, como la abertura de puertas y las paredes de tela. Además, la estética en el muelle de carga tiene que coincidir con los equipos farmacéuticos de última generación del resto de la instalación.

Soluciones para muelles de carga y salas limpias para la industria farmacéutica

En Rite-Hite tenemos muchas soluciones para la industria farmacéutica junto con el conocimiento y la experiencia necesarios para ayudarlo a abordar los problemas que enfrenta con las áreas limpias. Nos mantenemos al día con las prácticas recomendadas, los nuevos diseños y tecnologías y las últimas tendencias en la industria.

Para obtener más información, descargue la "Guía esencial para salas limpias y áreas limpias".

La guía esencial para salas limpias y áreas limpias

*El equivalente europeo de las GMP de la FDA es la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

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