Reinräume und -umgebungen

Reinräume und -umgebungen

Die Einhaltung der Standards, die an einen Reinraum gestellt werden, kann eine tägliche, wenn nicht stündliche, Herausforderung sein. Je nach Branche, kann eine beliebige Anzahl zuständiger Behörden bei der Festlegung der neuesten Standards involviert sein. Und das Bestehen einer Inspektion durch die U.S. Food and Drug Administration (FDA)* und/oder das U.S. Department of Agriculture (USDA) ist von entscheidender Bedeutung auf vielen Ebenen. Die Minimalanforderung behinhaltet, dass nur geringe Mengen von Umweltschadstoffen, insbesondere Staub, Luftkeimen, Aerosolpartikel oder chemische Dämpfe vorhanden sein dürfen. Genauer gesagt hat ein Reinraum ein kontrolliertes Niveau der Kontamination, das durch die Anzahl der Partikel pro Kubikmeter bei einer bestimmten Partikelgröße in Abhängigkeit von der Branche festgelegt ist.

Reinräume oder -umgebungen müssen auch für eine effektive Wash-down-Reinigung geeignet sein. Einfaches Design und einfacher Aufbau sowie langlebige Materialien sind Produktanforderungen, um der Hochdruckreinigung und aggressiven Chemikalien zu widerstehen. In der Lebensmittelherstellung und Verarbeitung sowie in pharmazeutischen Produktionsstätten gibt es strikte Anforderungen an die Sauberkeit, an der sich Produkte messen lassen müssen. Die Lebensmittelhygiene-Verordnung (HACCP) ist zum Beispiel wichtig im Bereich der Fleisch- und Geflügelverabeitung, z. B. um die Lebensmittelsicherheit zu gewährleisten. Sanitation Standard Operating Procedures (SSOP) werden von der USDA Food Safety and Inspection Service (FSIS) gefordert und gelten als Voraussetzungsverfahren für die HACCP.

Die Rite-Hite Lösung. Wir verfügen über komplette Produktreihen, die speziell darauf ausgelegt wurden, um Partikel/Fasern, Chemikalien und Bakterien zu reduzieren und wenn erforderlich, die Luftfeuchtigkeit zu kontrollieren. Unsere Produkte sind FDA-und CGMP-konform mit glatten Vorhangstoff und Edelstahl-Komponenten für einfaches Abwischen und hohe Korrosionsbeständigkeit. Dank der Einfachheit der Konstruktion, der simplen Bedienung und dem Potenzial zur Erhöhung von Produktivität und Sicherheit, sind Rite-Hite-Tore und flexible Wandsysteme von Zoneworks eine effektive Lösung für jede Reinraumumgebung.

*Die europäische Equivalente zu den GMP-Regeln der FDA ist die European Medicines Agency (EMA) 

RITE-HITE